Midisart^® 2000 PTFE 17805--------TCN

Description

Les unités de filtration Midisart® 2000 sont un outil idéal dans la biotechnologie, l’industrie pharmaceutique, les instituts de recherche et partout où vous avez besoin d’évents stériles, ou d’air ou de gaz stériles. Les unités Midisart® 2000 sont excellentes comme – évent stériles de cuves et de bonbonnes de fermentation, incluant les cuves de culture et les incubateurs à CO2 (6 à 120 litres) – évent de cuves de stockage d’eau distillée stérile et de milieux de culture – évent d’autoclave – stérilisation en ligne et rétention de particules d’air et de gaz, comme la filtration stérilisante d’air pour les petits fermenteurs. Les unitésMidisart® 2000 ont été spécialement conçues pour une manipulation aisée et sécurisée. Les raccords olive assurent un maintien simple et sécurisé pour des tuyaux d’un diamètre intérieur de 6 à 12 mm. Midisart® 2000 est léger – seulement 20 g – ce qui empêche toute torsion des tuyaux. Avantages pour l’utilisateur : 1- Manipulation très facile – Midisart® 2000 est livré en emballage individuel et préstérilisé et est ainsi prêt à l’emploi. 2. Fiabilité et sécurité maximales : l’intégrité de Midisart® 2000 peut être testée pour fournir des résultats reproductibles. – La membrane est renforcée avec un support en polypropylène, donnant à Midisart® 2000 une grande stabilité et le rendant résistant à une pression jusqu’à 3 bars. – Midisart® 2000 empêche entièrement le passage d’humidité grâce à sa membrane PTFE naturellement hydrophobe. De plus Midisart® 2000 offre une sécurité biologique car tous les matériaux de construction sont conformes aux tests de l’USP Plastics Class VI. – Les unités Midisar®t 2000 sont autoclavables au moins 20 fois sans aucune perte de performance. Les disques mémoires pratiques livrés avec chaque Midisart® 2000 dans des boîtes UPN codées vous permettent de garder une trace du nombre d’autoclavages en marquant chaque cycle. Cette caractéristique est essentielle pour être conforme aux normes BPL et ISO relatives à la traçabilité. 3. Certificat de contrôle qualité : – Chaque unité est automatiquement testée à 100% pour l’étanchéité de la membrane et du corps de filtre durant la production, ceci fait partie de notre contrôle qualité zéro défaut. – Le numéro de lot et le numéro de pièce individuel sont imprimés sur la partie supérieure du corps de chaque Midisart® 2000 afin d’assurer une traçabilité complète. Les unités Midisart® 2000 sont contrôlées visuellement avant d’être emballées. En addition au test d’étanchéité à 100%, des échantillons sont prélevés au hasard dans chaque lot et subissent les tests suivants pour s’assurer de la conformité avec les rigoureuses normes internes d’assurance qualité de Sartorius Stedim Biotech : – Pression d’éclatement du corps de filtre – Test de maintien de pression – Test de point de bulle – Test de pyrogènes – Pouvoir stérilisant– Test de débit– Test de stérilité. Performance : Avec un diamètre de 64 mm, Midisart ® 2000 a une surface filtrante de 20 cm², ce qui signifie une grande performance de débit. Midisart® 2000 multiplie les performances de filtration de plus d’une manière. Ils peuvent être autoclavés au moins 20 fois à 134°C ! Compatibilité chimique : Les matériaux utilisés dans l’unité Midisart® 2000 (PTFE et polypropylène) lui procurent une excellente compatibilité avec les solvants et autres produits chimiques. Cependant sa compatibilité peut être affectée par divers facteurs, comme la température, la concentration, la composition, etc... Nous vous recommandons donc d’effectuer un essai de filtration de manière à vérifier la compatibilité de Midisart® 2000 avec le fluide que vous souhaitez filtrer. Midisart® 2000 peut également être utilisé pour filtrer des solutions aqueuses. Dans ce cas, il doit être préalablement mouillé avec une solution d’alcool de manière à hydrophiliser la membrane.

Facilité d'utilisation maximale

Les Midisart® 2000 sont livrés en emballage individuel et sont préstérilisés.

• Il est prêt à être raccordé.

Fiabilité et sécurité optimales

L'intégrité des Midisart® 2000 peut être testée afin qu'ils fournissent des résultats reproductibles. Les propriétés hydrophobiques de la membrane en PTFE éliminent le risque de mouillage accidentel de la membrane. La membrane est renforcée par un voile en polypropylène qui augmente la stabilité des unités Midisart® 2000 et leur permet de résister à des pressions jusqu'à 3 bars. De plus, Midisart® 2000 est biotechnologiquement sûr car tous les matériaux de construction répondent aux exigences USP des classes VI des matières plastiques actuellement en vigueur. Les unités Midisart® 2000 peuvent facilement supporter au moins 20 cycles d'autoclavage sans perdre de leur performance. Les disques mémoires pratiques fournis avec chaque Midisart® 2000 dans des boîtes avec code UPN vous permettent de suivre le nombre de cycles d'autoclavage en marquant ou en coupant chaque cycle. Cette caractéristique est essentielle pour répondre aux normes BPF et ISO dans le cadre de la traçabilité.

Contrôle qualité

Chaque unité est testée automatiquement à 100% durant la production pour vérifier la bonne étanchéité de la membrane et du corps de filtre, ceci entre dans le cadre de notre contrôle qualité zéro défaut. Le numéro de lot et le numéro d'unité individuels sont imprimés sur la partie supérieure de la coque en polypropylène afin d'assurer une traçabilité complète. Les unités Midisart® 2000 sont inspectées visuellement avant d'être emballées. En complément du test d'étanchéité à 100%, des échantillons prélevés dans chaque lot subissent les tests suivants de façon à s'assurer de la conformité avec les normes internes strictes de l'assurance qualité Sartorius :

• Test de pression d'éclatement du corps de filtre

• Test de maintien de pression

• Test de point de bulle

• Test pyrogène

• Capacité de filtration stérile

• Test de débit

• Test de stérilité

Performance

Avec un diamètre mesurant juste 64 mm, le Midisart® 2000 a une surface filtrante de 20 cm², garantissant une performance de débit très élevée ! Midisart® 2000 multiplie les performances de filtration de plus d'une manière. Il peut être autoclavé au moins 20 fois à 134°C !

Caractéristiques du produit

Attributs techniques

Manuel

• Manual_Midisart_SLD6017-p04067.pdf  (481 KB)