Systèmes FlexAct®

La nouvelle référence en matière de souplesse opérationnelle.

FlexAct est un nouveau système qui permet de configurer de manière personnalisée des solutions à usage unique pour toutes les phases de la bioproduction. Le système FlexAct consiste en un module d’exploitation central qui offre une très grande variété d’options de configuration vous permettant de contrôler complètement presque toutes les phases de la production dans les processus amont et aval.

FlexAct® BP

Solution à usage unique pour la préparation de tampons

Composants
La solution configurable à usage unique FlexAct® BP pour la préparation de tampons
comprend :

  • Flexel® pour système LevMixer® pour Palletank®
  • Plates-formes de pesée
  • Module d'exploitation central FlexAct® BP avec accessoires
  • Configurations de systèmes de poches multiples avec Palletank®

Description
FlexAct® BP est une solution configurable standardisée (CDS) à usage unique destinée aux étapes de préparation de tampons dans des processus biopharmaceutiques. Pour la préparation de tampons, FlexAct BP répond aux besoins de l’ensemble du cycle de développement et des capacités de production allant de 50 à 1 000 litres. L'intégration des fonctions de contrôle et de réglage du pH, de la vitesse de la pompe et du niveau de liquide constitue un nouveau jalon dans l'implémentation de techniques à usage unique importantes pour le processus.
Les commandes intégrées permettent aux utilisateurs finaux d'effectuer d'autres tâches pendant la procédure de préparation de tampons. En combinaison avec un Flexel® pour système LevMixer® et Palletank® multiples, le module d'exploitation central multifonctionnel permet à l'utilisateur d'installer, de commander et de contrôler des unités entièrement à usage unique.

FlexAct® CH

Solution à usage unique pour la récolte de cellules

Composants
La solution configurable à usage unique FlexAct® CH pour la récolte de cellules comprend :

  • Module d'exploitation central FlexAct® COM avec accessoires
  • Chariot pour jusqu'à 4 tambours L pour des opérations de récolte faciles et sûres
  • Configurations de systèmes de poches avec un filtre stérilisant intégré et un dispositif de transfert avec un capteur de pression à usage unique
  • Plates-formes de pesée ou Palletank® avec capteurs de pesage

 

Description
FlexAct® CH est une solution configurable standardisée (CDS) à usage unique destinée aux étapes de récolte de cellules dans des processus biopharmaceutiques. Pour la récolte de cellules, FlexAct CH répond aux besoins de l’ensemble du cycle de développement et des capacités de production allant de 50 à 1 000 litres. L'intégration des fonctions de contrôle et de réglage de la pression, de la vitesse de la pompe et du niveau de liquide constitue un nouveau jalon dans l'implémentation de techniques à usage unique importantes pour le processus.
La commande intégrée permet aux utilisateurs finaux d'effectuer d'autres tâches pendant la procédure de récolte de cellules. En combinaison avec un Palletank® et des systèmes de poches prêts à l'emploi, le module d'exploitation central multifonctionnel permet à l'utilisateur d'installer, de commander et de contrôler des unités entièrement à usage unique.

FlexAct® MF

Solutions pour poches manifold à usage unique

Composants
La solution FlexAct® MF configurable pour le remplissage de poches manifold à usage unique solution est composée de :

  • Poche manifold à usage unique
  • Casier pour poche manifold
  • Unité de vannes
  • Plate-forme de pesée de précision
  • Contrôleur FlexAct® MF avec logiciel pour le remplissage de manifold
  • Imprimante pour rapport de lot

 
Description
FlexAct® MF est le premier système automatisé pour le remplissage de poches manifold à usage unique dans des processus biopharmaceutiques. Le système combine une précision élevée et un remplissage reproductible. La traçabilité est assurée par un rapport de lot généré automatiquement et par une étiquette individuelle apposée sur la poche. Grâce au système de commande et d'automatisation intégré, l'opérateur n'a besoin d'effectuer aucune manipulation pendant l'ensemble du processus de remplissage.
FlexAct® MF est adapté à tout le cycle de développement et à des capacités de production de 50 ml à 5 l pour le remplissage de poches manifold.
FlexAct® MF est disponible dans une version horizontale pour 10 poches maximum et dans une version verticale pour 20 poches.

FlexAct® MP

Solution à usage unique pour la préparation de milieux

Composants
La solution configurable FlexAct® MP pour la préparation de milieux comprend :

  • Flexel® pour Magnetic Mixer
  • Plates-formes de pesée ou Palletank® pour Magnetic Mixer avec capteurs de pesage
  • Module d'exploitation central FlexAct® COM avec accessoires
  • Configurations de systèmes de poches multiples avec Palletank®

 

Description
FlexAct® MP est une solution configurable standardisée (CDS) à usage unique destinée à la préparation de milieux dans des processus biopharmaceutiques. Pour la préparation de milieux, FlexAct MP répond aux besoins de l’ensemble du cycle de développement et des capacités de production allant de 50 à 1 000 litres. L'intégration des fonctions de contrôle et de réglage du pH, de la température, de la pression, de la vitesse de la pompe et du niveau de liquide constitue un nouveau jalon dans l'implémentation de techniques à usage unique importantes pour le processus.
La commande intégrée permet aux utilisateurs finaux d'effectuer d'autres tâches pendant la procédure de préparation de milieux. En combinaison avec un Flexel® pour Magnetic Mixer1 et un Palletank®, le module d'exploitation central multifonctionnel permet à l'utilisateur d'installer, de commander et de contrôler des unités entièrement à usage unique.

FlexAct® UD

Solution à usage unique pour l'ultrafiltration et la diafiltration

FlexAct® UD combine une technologie à usage unique innovante avec des performances de filtration tangentielle pour des applications d'ultrafiltration et de diafiltration (UD) utilisées dans de nombreux processus downstream.

Description
FlexAct® UD est le premier et seul système pour le traitement d'ultrafiltration à usage unique. Doté d'un système en circuit avec une poche préstérilisée et encapsulée pour la filtration tangentielle, ce produit innovant de la série FlexAct® comprend également une cassette Sartocube® autonome et prérincée avec une membrane Hydrosart d'une surface membranaire de 3,5 m2. Ces éléments filtrants prérincés accélèrent vos processus tout en économisant des quantités substantielles d'eau pour injection nécessaire pour le rinçage.
Le chariot FlexAct® UD est équipé d'un support hydraulique Sartocon® pour utiliser les cassettes autonomes Sartocube® de la série Sartocon®. Il est également doté de deux transducteurs de pression, d'une protection contre la surpression et d'une tête de pompe à membrane à 4 pistons à unique unique optimisée pour les produits sensibles au cisaillement. De plus, la poche de recirculation de 50 l est équipée d'un agitateur à usage unique actionné par une unité à entraînement magnétique. Enfin, nos connecteurs stériles Opta® sont disponibles pour faciliter la connexion au circuit de cassettes.

FlexAct® VI

Solution à usage unique pour l'inactivation virale à faible pH

Composants
La solution d'inactivation virale à faible pH FlexAct® VI configurable comprend :

  • Flexel® Palletank® pour LevMixer®
  • Plates-formes de pesée ou Palletank® pour LevMixer® avec capteurs de pesage
  • Module d'exploitation central FlexAct® COM avec accessoires
  • Pompes de dosage péristaltiques acide|base pour l'ajustage contrôlé du pH
  • Configurations de systèmes de poches avec Palletank®

 

Description
FlexAct® VI est une solution configurable standardisée (CDS) à usage unique destinée aux étapes d'inactivation virale à faible pH dans des processus biopharmaceutiques. Pour l'inactivation virale à faible pH, FlexAct VI répond aux besoins de l’ensemble du cycle de développement et des capacités de production allant de 30 à 650 litres. L'intégration des fonctions de contrôle et de réglage du pH, de la température, de la pression, de la vitesse de la pompe et du niveau de liquide constitue un nouveau jalon dans l'implémentation de techniques à usage unique importantes pour le processus.
La commande intégrée pendant les étapes d'ajustage du pH, d'incubation et de neutralisation permet aux utilisateurs finaux d'effectuer d'autres tâches pendant l'inactivation virale à faible pH. En combinaison avec un Flexel® Palletank® pour LevMixer®1 et des Palletank®, le module d'exploitation central multifonctionnel permet à l'utilisateur d'installer, de commander et de contrôler des unités entièrement à usage unique.

FlexAct® VR

Solution à usage unique pour la filtration de virus

Composants
La solution configurable à usage unique FlexAct® VR pour la filtration de virus comprend :

  • Module d'exploitation central FlexAct® COM avec accessoires
  • Configurations de systèmes de poches avec des préfiltres intégrés, un filtre stérilisant et un dispositif de transfert avec un capteur de pression à usage unique
  • Plates-formes de pesée ou Palletank® avec capteurs de pesage

Description
FlexAct® VR est une solution configurable standardisée (CDS) à usage unique destinée aux étapes de filtration de virus dans des processus biopharmaceutiques. Pour la filtration de virus, FlexAct VR répond aux besoins de l’ensemble du cycle de développement et des capacités de production allant de 50 à 1 000 litres. L'intégration des fonctions de contrôle et de réglage de la pression, de la vitesse de la pompe et du niveau de liquide constitue un nouveau jalon dans l'implémentation de techniques à usage unique importantes pour le processus.
La commande intégrée permet aux utilisateurs finaux d'effectuer d'autres tâches pendant la procédure de filtration de virus. En combinaison avec un Palletank® et des systèmes de poches prêts à l'emploi, le module d'exploitation central multifonctionnel permet à l'utilisateur d'installer, de commander et de contrôler des unités entièrement à usage unique.

La facilité d'utilisation pour votre tranquillité d'esprit

FlexAct® combine de manière parfaite une conception fonctionnelle et des caractéristiques conviviales. Chaque système FlexAct® est facile et pratique à manoeuvrer, offre un accès optimal pour changer les composants spécifiques à l'application tout en évitant les fastidieuses opérations de nettoyage et assure ainsi une mobilité maximale. Les produits à usage unique, tels que les poches, les tuyaux, les connecteurs et les capsules filtrantes, sont préassemblés autant que possible pour vous permettre d'installer l'ensemble du système rapidement et en toute sécurité. De plus, la configuration à usage unique protège le personnel quand il manipule des fluides potentiellement dangereux.

PAT en action

L'unité de commande avec écran tactile permet de commander la pompe avec précision et de contrôler le pH, la température et le poids. L'interface utilisateur est la même que celle de nos bioréacteurs BIOSTAT® et de nos systèmes de filtration tangentielle Sartoflow®.

Réduction drastique des temps d'installation et des ressources

En ce qui concerne la promptitude, FlexAct® offre une rapidité maximale en termes d'installation et de mise en service. La raison : Tous les produits à usage unique, tels que les poches, les tuyaux, les connecteurs, les capsules de filtration, etc. sont préassemblés autant que possible et livrés sous la forme d'unités prêtes à être connectées pour faciliter et réduire les temps d'installation sur le module d'exploitation central. Le module d'exploitation central lui-même peut être utilisé de manière universelle pour une grande variété d'applications. Cela signifie qu'il n'est pas nécessaire de faire de nombreux investissements si vos applications changent fréquemment et que vous ferez des économies de temps et de travail.

Excellence

Excellence opérationnelle pour toutes les exigences futures

Le « coeur » de FlexAct®, le module d'exploitation central (COM), a été conçu pour être utilisé dans toutes les applications. Cela signifie que vous pouvez reconfigurer rapidement FlexAct® en seulement quelques étapes très simples. FlexAct® BP pour la préparation de tampons peut, par exemple, être transformé très facilement en un système FlexAct® VR pour l'élimination de virus. Et il va sans dire que les technologies et les produits utilisés dans FlexAct® sont évolutifs. Ces avantages font de FlexAct® un système à tous points de vue paré pour l'avenir qui vous garantit la plus grande souplesse possible.

Flexibilité

Découvrez la véritable flexibilité opérationnelle

L'installation du système s'effectue en quelques minutes et nécessite beaucoup moins de préparation que les solutions existantes. Une fois le processus terminé, le système peut être démonté rapidement sans nécessiter de nettoyage fastidieux. La facilité d'installation et de démontage permet une utilisation plus efficace et plus rapide de l'équipement qui vient s'ajouter à l'ensemble des capacités de processus.

L'objectif premier qui se trouve derrière l'initiative FlexAct® est le développement d'un équipement à usage unique qui répond à toutes les opérations de processus en augmentant l'efficacité et la rapidité. Après avoir analysé en détail l'environnement des processus et les modes opératoires, les spécialistes de Sartorius Stedim Biotech ont développé un module d'exploitation central (COM) multifonctionnel et convivial

Confiance dans notre savoir-faire exceptionnel.

Sartorius Stedim Biotech a implanté de nombreux sites de production avec des processus industriels cohérents et des services ultramodernes. Reposant sur une collaboration au niveau de la gestion des fournisseurs et sur la planification de la demande des clients, notre savoir-faire dans le domaine de la conception de solutions à usage unique garantit une chaîne d'approvisionnement solide et flexible, capable de faire face à une croissance importante du marché.

Les systèmes qualité de Sartorius Stedim Biotech pour les produits à usage unique respectent les réglementations ISO et FDA en vigueur pour les dispositifs médicaux. Les processus de conception, de fabrication et de stérilisation sont menés dans des conditions semblables à celles mises en place pour les opérations biopharmaceutiques et sont conformes aux normes cGMP.

Evolutivité

Toutes les technologies et tous les produits utilisés dans FlexAct® peuvent être mis à l'échelle si nécessaire pour une flexibilité maximum lors du choix des volumes à traiter.

Extractibles|Relargables

Tous les composants FlexAct® sont supportés par notre documentation de validation bien connue. Nos compétences clés dans le domaine du test des extractibles|relargables sont une référence de notre service.

Technologies de gestion des fluides

FlexAct® de Sartorius Stedim Biotech vous donne accès à la gamme complète du leader sur le marché dans le segment des poches et des systèmes de gestion des fluides.

Technologies de filtration

FlexAct® appartient à la gamme de technologies de filtration probablement la plus large et la plus innovante. Si vous avez besoin d'une configuration pour filtration stérile ou pour filtration de virus, tous les produits utilisés dans FlexAct® sont évolutifs.

Technologies de purification

FlexAct® regroupe toutes les technologies de purification dans des solutions pour processus downstream.
Des solutions à usage unique configurables et évolutives permettent à nos clients de concevoir des processus biopharmaceutiques de manière sûre et facile. Des ingénieurs de processus et de service qualifiés apportent leur aide au cours du processus d'intégration.

Documents

Brochure

FlexAct® (1.4 Mo)

FlexAct® MF (2.4 Mo)

Environmental Impact of single-use technologies  (3.0 Mo)

Fiches techniques

FlexAct® BP  (1.2 Mo)

FlexAct® CH  (375 Ko)

FlexAct® MF (1.2 Mo)

FlexAct® MP (1.7 Mo)

FlexAct® UD  (883 Ko)

FlexAct® VI  (688 Ko)

FlexAct® VR  (942 Ko)

Plus d'informations

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